Описание
Элмирон — препарат для лечения симптомов интерстициального цистита / синдрома болезненного мочевого пузыря. Его задача — уменьшать боль/дискомфорт в мочевом пузыре и связанные с этим жалобы, которые часто держатся месяцами и годами.
Как действует
Пентосана полисульфат натрия — гепариноподобное соединение с мягкими антикоагулянтными (противосвёртывающими) и фибринолитическими свойствами. Механизм действия при интерстициальном цистите полностью не “расшифрован” до конца, но клинически важны несколько эффектов:
- Барьерный (протективный) эффект: способствует восстановлению слоя, который защищает слизистую мочевого пузыря от раздражающих компонентов мочи.
- Противовоспалительное влияние на местном уровне: уменьшается “химическое раздражение” стенки мочевого пузыря, что помогает снижать боль и позывы.
- Влияние на микроциркуляцию и местные медиаторы (как возможный вклад): у части пациентов это может уменьшать выраженность симптомов.
Кому показан
Элмирон назначают при:
- болях/дискомфорте мочевого пузыря, связанных с интерстициальным циститом / синдромом болезненного мочевого пузыря;
- сочетании боли с частыми позывами и/или учащённым мочеиспусканием, когда другие причины симптомов исключены.
Как правильно принимать
Стандартная схема для взрослых:
- по одной капсуле 100 мг три раза в сутки (всего 300 мг/сут);
- принимать натощак: минимум за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Сколько ждать эффект:
- заметные изменения у многих появляются через несколько недель, но нередко требуется 3 месяца и дольше; иногда курс продлевают ещё на 3 месяца по оценке врача.
- в европейской практике рекомендуют переоценивать результат каждые 6 месяцев и прекращать при отсутствии улучшения.
Какие ограничения к применению важнее всего
Ниже — моменты, о которых обычно важно сообщить врачу до начала лечения и помнить на протяжении курса.
1) Склонность к кровотечениям и приём “разжижающих кровь” средств
Пентосан обладает слабым антикоагулянтным действием, поэтому осторожность нужна, если:
- есть кровотечения сейчас или в недавнем прошлом;
- есть нарушения свёртывания, сниженные тромбоциты;
- планируются операции/инвазивные процедуры.
2) Аллергические реакции на препарат или его компоненты.
3) Зрение: редкий риск пигментной макулопатии при длительном применении.
4) Беременность и грудное вскармливание.
Что известно о клинической эффективности
Элмирон — один из немногих препаратов, применяемых именно при интерстициальном цистите/синдроме болезненного мочевого пузыря для облегчения боли и дискомфорта. В клинических исследованиях и практике:
- часть пациентов отмечает уменьшение боли и выраженности симптомов;
- эффект нередко развивается постепенно, и оценка результата обычно проводится после нескольких месяцев терапии;
- важно понимать, что ответ на лечение вариабелен: у некоторых улучшение выраженное, у других — умеренное или отсутствует, поэтому требуется регулярная переоценка целесообразности продолжения.
Инструкция
Состав
Главное активное вещество — полисульфат пентосана натрия.
Кроме того, в состав включены: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171).
Форма выпуска
Производится медикамент в капсулах. Поставляется в упаковках по 100 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Гипотетический механизм действия пентосана полисульфата натрия включает местное действие на мочевой пузырь после системного введения и экскрецию с мочой путем связывания гликозаминогликанов с аномальной слизистой оболочкой мочевого пузыря. Связывание гликозаминогликанов со слизистой оболочкой мочевого пузыря снижает прилипание бактерий к внутренней поверхности мочевого пузыря, тем самым также снижая частоту инфекций. Предполагается, что потенциальная барьерная функция пентосана полисульфата натрия вместо поврежденной эпителиальной слизистой оболочки мочевого пузыря и противовоспалительный эффект пентосан полисульфата натрия могут играть определенную роль.
Фармакокинетика
Менее 10% перорально вводимого полисульфата пентосана натрия медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и поступает в периферическое кровообращение в виде неизмененного полисульфата пентосана натрия или его метаболитов.
Вещество интенсивно метаболизируется путем десульфатации в печени и селезенке, и деполимеризации в почках.
После перорального приема неабсорбированный полисульфат пентосана натрия в основном выводится в неизмененном виде с фекалиями. Около 6% примененной дозы выводилось с мочой после десульфатирования и деполимеризации.
Показания к применению
Элмирон показан для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря, характеризующегося гломеруляцией или язвой Хуннера, у взрослых с умеренной и сильной болью, позывами к мочеиспусканию и частым мочеиспусканием.
Противопоказания
Аллергия на состав препарата является ограничением к его применению.
Из-за слабого антикоагулянтного действия активного вещество нельзя применять Элмирон у больных с активным кровотечением. Менструация не является противопоказанием к применению препарата.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами являются: выпадение волос, диарея, тошнота, кровь в стуле, головная боль, сыпь, расстройство желудка, аномальные тесты функции печени, головокружение и синяки.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза составляет 300 мг / день в виде одной капсулы 100 мг, принимаемой перорально три раза в день.
Ответ на лечение следует оценивать каждые 6 месяцев. Если не наблюдается улучшения, лечение следует прекратить через 6 месяцев после начала терапии. У больных, ответивших на лечение, следует продолжить длительное лечение Элмироном.
Передозировка
В случае случайной передозировки следует повторно обследовать пациента на предмет возможных побочных эффектов, таких как желудочно-кишечные симптомы и кровотечение. В случае возникновения побочных реакций лечение может быть прервано до тех пор, пока симптомы не исчезнут, затем лечение следует возобновить в рекомендованной дозе после оценки критического риска.
Особые указания
Синдром болезненного мочевого пузыря — это диагноз исключения, и другие урологические состояния, такие как инфекция мочевыводящих путей или рак мочевого пузыря, должны быть устранены лечащим врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Хранить медикамент необходимо в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, изолированном от доступа детей.
