Описание
Сибелиум — препарат для профилактического (предупреждающего) лечения некоторых неврологических состояний, в первую очередь мигрени, а также ряда вестибулярных нарушений, сопровождающихся головокружением. Он не предназначен для «снятия» уже начавшегося приступа, а работает как средство, которое при регулярном приёме снижает вероятность и выраженность эпизодов.
Флунаризин относится к средствам, влияющим на регуляцию поступления кальция в клетки и на тонус сосудов, а также на возбудимость структур нервной системы, участвующих в формировании мигренозных и вестибулярных симптомов.
Как действует
Действие флунаризина можно представить как «мягкую стабилизацию» реактивности нервной системы и сосудов:
- Регулирует поступление кальция в клетки (преимущественно через определённые кальциевые каналы). Это важно, потому что избыток внутриклеточного кальция усиливает возбудимость нейронов и способствует формированию патологических реакций.
- Снижает склонность сосудов к резким колебаниям тонуса и влияет на микроциркуляцию, что может быть значимым звеном при мигрени у части людей.
- Уменьшает «перевозбуждение» нервных цепей, участвующих в мигренозном каскаде и вестибулярных симптомах.
Кому показан
Сибелиум обычно назначают при:
- Профилактике мигрени (когда приступы повторяются и мешают повседневной активности).
- Вестибулярном головокружении/вестибулярных расстройствах — если врач считает флунаризин подходящим вариантом.
Как правильно принимать
Из-за возможной сонливости чаще рекомендуют приём таблеток вечером/на ночь.
Профилактика мигрени
- Взрослые до 65 лет: обычно 10 мг на ночь (то есть 2 таблетки по 5 мг).
- Пациенты старше 65 лет: часто начинают с 5 мг на ночь (1 таблетка).
Если в течение 6–8 недель выраженного улучшения нет, врач обычно пересматривает терапию.
Поддерживающий режим (после получения эффекта):
- Врач может снизить дозу до 5 мг или оставить 10 мг на ночь — в зависимости от результата и переносимости.
- Во многих схемах используются курсы с ограничением длительности (например, несколько месяцев) и последующей оценкой необходимости продолжения.
Вестибулярное головокружение
- Часто применяют 10 мг на ночь у взрослых до 65 лет и 5 мг на ночь у пациентов старше 65 лет, с оценкой эффекта в ближайшие недели.
Какие ограничения к применению важнее всего
- Болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные нарушения (в т.ч. в прошлом).
- Депрессивные расстройства (активные или в анамнезе). При склонности к депрессии препарат может ухудшать эмоциональное состояние.
- Беременность и грудное вскармливание. Как правило, применение в эти периоды избегают.
- Заболевания печени и приём седативных средств/алкоголя.
Что известно о клинической эффективности
Флунаризин относится к препаратам профилактики мигрени, эффективность которых оценивают по снижению частоты приступов и потребности в обезболивающих/противомигренозных средствах. В клинической практике у значимой части пациентов на фоне регулярного приёма отмечают:
- уменьшение числа мигренозных дней в месяц,
- снижение «тяжести» приступов и сопутствующих симптомов (тошнота, светобоязнь),
- более предсказуемое течение заболевания при соблюдении режима терапии.
Инструкция
Состав
Главное активное вещество — дигидрохлорид флунаризина.
Остальные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон К – 25, стеариновая кислота, гидратированный коллоидный диоксид кремния.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук.
Фармакологическое действие
Флунаризин (аналог Сибелиум) подавляет приток внеклеточного кальция в гладкомышечные клетки кровеносных сосудов. Это действие подавляет сокращение гладкомышечных клеток в коронарных и периферических сосудах, благодаря чему они расширяются, увеличивают транспорт кислорода к сердечной мышце, снижают общее периферическое сопротивление и понижают кровяное давление. Флунаризин защищает эпителиальные клетки сосудов от повреждений, вызванных ионами кальция.
Препарат обладает антигистаминным, седативным и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Всасывание препарата после приема внутрь происходит на уровне 85% от введенной дозы. Максимальная концентрация флунаризина в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Первоначально концентрация препарата при хроническом применении неуклонно увеличивается до 5-6 недель лечения, а по истечении этого времени достигает устойчивого состояния.
Примерно на 90% связывается с белками плазмы.
Метаболизируется в печени путем N-деалкилирования и гидроксилирования.
Выводится с желчью и с калом, а минимальное количество — с мочой.
Показания к применению
Показаниями к применению являются мигрени с аурой и без нее, а также симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
Противопоказания
аллергия на составляющие вещества;
- болезнь Паркинсона;
- в анамнезе двигательные расстройства, замедленность движений, скованность, тремор в прошлом;
- история депрессивных расстройств;
- беременность или кормление грудью.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами препарата являются расстройства нервной системы, такие как сонливость, утомляемость, бессонница, беспокойство, желудочно-кишечные расстройства, сыпь, галакторея, повышение аппетита, увеличение веса, депрессия.
Во избежание нежелательных эффектов Флунаризина необходимо придерживаться назначенной дозы и регулярно проходить медицинские осмотры.
Совместимость с другими медикаментами
Одновременный прием противопоказан с:
- препаратами, угнетающими нервную систему (например, снотворное);
- женскими гормонами (эстрогены, прогестагены);
- противоэпилептическими препаратами (карбамазепин и фенитоин).
Применение и дозы
Дозировка Флунаризина зависит от показаний. Для профилактики мигрени рекомендуется назначать до 10 мг в день взрослым в возрасте до 65 лет и до 5 мг в день перед сном для лиц старше 65 лет. В случае поддерживающего лечения рекомендуется прием препарата в обычных дозах в течение 5 дней, а также прекращение приема препарата еще на два дня.
Терапия не должна превышать шести месяцев. При рецидиве заболевания возможно повторение лечения. Если пациент борется с головокружением, рекомендуемые дозы — те, которые используются для профилактики мигрени, но период лечения не должен превышать двух месяцев.
Передозировка
Симптомами передозировки являются седативный эффект и астения. Они являются результатом фармакологических свойств Флунаризина. В случае однократного приема дозы 600 мг появляются седативный эффект, возбуждение и тахикардия.
Особые указания
В случае хронического головокружения после месячной терапии и после двух месяцев использования препарата для профилактики приступообразного головокружения состояние пациента не улучшится, следует считать, что пациент не реагирует на лечение, и прием препарата следует прекратить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение медикамента противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Флунаризин может влиять на психомоторные способности при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, особенно на начальном этапе лечения.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
