Описание
Немелкоклеточный рак лёгкого — наиболее частая группа злокачественных опухолей лёгких. У части пациентов опухоль «управляется» изменённым белком EGFR: из-за мутаций рецептор постоянно посылает клеткам сигнал делиться и избегать естественной гибели.
Как помогает осимертиниб:
- блокирует патологический сигнал EGFR в опухолевых клетках;
- тормозит размножение и рост опухоли, может уменьшать её размер;
- действует при наиболее распространённых активирующих мутациях EGFR (например, делеции в 19-м экзоне, L858R), а также при мутации T790M (частая причина устойчивости к более ранним EGFR-препаратам);
- обладает активностью при метастазах в центральную нервную систему, потому что лучше проникает через гематоэнцефалический барьер по сравнению с некоторыми ингибиторами предыдущих поколений.
Как действует
Осимертиниб — ингибитор EGFR третьего поколения. Он:
- Избирательно связывается с мутантными формами EGFR в опухолевых клетках и «выключает» фермент тирозинкиназу.
- Разрывает цепочку сигналов, которые заставляют опухоль расти и распространяться.
- Может подавлять клон опухолевых клеток с мутацией T790M, появляющейся после лечения ингибиторами EGFR первого/второго поколения.
Кому показан
Osidock обычно рассматривают в следующих ситуациях:
- Распространённый или метастатический НМРЛ с активирующими мутациями EGFR — как один из стандартных вариантов первой линии таргетной терапии.
- НМРЛ с мутацией T790M, если после ранее применявшихся EGFR-ингибиторов болезнь начала снова прогрессировать.
- После радикального лечения (операции) при определённых стадиях EGFR-положительного НМРЛ — как адъювантная терапия для снижения риска возврата заболевания.
Как правильно принимать
Стандартная доза 80 мг 1 раз в сутки, ежедневно, длительно. Таблетку принимают в одно и то же время, независимо от еды.
Продолжительность лечения
- При распространённом/метастатическом процессе: до прогрессирования болезни или до неприемлемой токсичности.
- В адъювантном режиме после операции: нередко назначают до 3 лет, если лечение переносится и сохраняются показания.
Какие ограничения к применению важнее всего
- Аллергические реакции на компоненты препарата.
- Беременность и планирование беременности.
- Грудное вскармливание.
- Риск поражения лёгких (интерстициальная болезнь лёгких / лекарственный пневмонит).
- Изменения работы сердца.
Что известно о клинической эффективности
Клинические исследования осимертиниба показали, что у пациентов с EGFR-мутациями он способен:
- обеспечивать высокую частоту объективного ответа (уменьшение опухолевых очагов у значимой доли пациентов);
- увеличивать время до прогрессирования по сравнению с некоторыми альтернативными подходами;
- демонстрировать эффективность при метастатическом процессе, включая случаи с поражением центральной нервной системы;
- в адъювантном лечении после операции — снижать риск рецидива у пациентов с EGFR-положительным НМРЛ, что подтверждено данными крупных программ наблюдения.
Инструкция
Osidock-80 — это современный препарат, разработанный специально для борьбы с онкологическими заболеваниями. Активное действующее вещество осимертиниб эффективно воздействует на раковые клетки, останавливая их рост и размножение.
Состав
Каждая таблетка содержит осимертиниб 80 мг.
Дополнительные вещества: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал и другие.
Форма выпуска
Osidock-80 выпускается в виде таблеток по 80 мг, 30 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Осимертиниб блокирует активность белка EGFR, который способствует росту раковых клеток. Это приводит к гибели опухолевых клеток и замедлению роста опухоли.
Фармакокинетика
Осимертиниб быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 3-6 часов после приема. Препарат метаболизируется в печени и выделяется с мочой и калом.
Показания к применению
Медикамент используется в лечении взрослых с метастатическим нелекарственным раком легкого с положительной EGFR мутацией.
Противопоказания
Препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к осимертинибу или любому другому компоненту препарата.
Побочные эффекты
К возможным негативным реакциям относятся тошнота, рвота, диарея, усталость, анемия. В редких случаях возможны более серьезные побочные эффекты, такие как заболевания сердца или легких.
Совместимость с другими препаратами
Osidock-80 может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, включая некоторые антибиотики, противогрибковые и противовирусные препараты.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется употребление алкоголя, так как это может увеличить риск побочных эффектов.
Применение препарата
Лекарство принимается внутрь, один раз в день, независимо от приема пищи.
Передозировка
В случае интоксикации следует немедленно обратиться к врачу. Возможные симптомы включают рвоту, диарею, усталость.
Условия продажи
Препарат выдается по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Обязательно обсудите с вашим врачом возможные риски и выгоды.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат может вызвать усталость и замедление реакции, что может повлиять на способность водить автомобиль или управлять другими механизмами.
Особые указания
Не прерывайте прием препарата без консультации с врачом. Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните, но не принимайте две дозы за один раз.
Важно регулярно посещать врача во время лечения этим препаратом, чтобы он мог отслеживать ваше состояние и прогресс лечения.
