Инструкция

Состав

Основной активный компонент – лираглутид.

Прочие составляющие: дигидрат динатрийфосфата, пропиленгликоль, фенол, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат имеет форму раствора для подкожного введения. Поставляется в упаковках по 3 шприца в каждой.

Фармакологическое действие

Лираглутид имитирует действие гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), который вырабатывается в клетках кишечника и увеличивает секрецию инсулина. Глюкагоноподобный пептид 1 быстро метаболизируется ферментом дипептидилпептидазой IV и, таким образом, имеет короткий период полужизни. Лираглутид, благодаря своему структурному сходству с GLP-1, связывается с рецептором GLP-1 и обеспечивает продление активности GLP-1. В результате наблюдается снижение уровня глюкозы в крови натощак и после приема пищи, а также повышение чувства насыщения, снижение аппетита и потеря веса. Рецепторы GLP-1 также расположены в кровеносных сосудах, в сердце, почках и в иммунной системе. Было подтверждено, что лираглутид оказывает положительное влияние на липидный профиль, снижая риск атеросклероза.

Фармакокинетика

Лираглутид, вводимый подкожно, медленно всасывается, достигая пика в крови через 8-12 часов после приема. Биодоступность препарата составляет 55%. Воздействие препарата ниже у людей тяжелого веса.

Более чем на 98% связывается с белками плазмы.

Лираглутид циркулирует в организме в основном в неизмененном виде. В плазме обнаружено два метаболита, на которые приходится всего 5-9% от общей фармакологической активности препарата.

Период полувыведения лираглутида составляет 13 ч. Конкретный орган, ответственный за выведение, не определен. Два метаболита были обнаружены в моче и фекалиях при дозе 6% и 5% соответственно.

Показания к применению

Saxenda — это средство для похудания, которое используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями у взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых:

• ИМТ* 30 или выше (ожирение);
• ИМТ* от 27 до менее 30 (избыточный вес);
• есть состояния, связанные с избыточным весом: сахарный диабет, высокое кровяное давление, аномальный уровень жира в крови или апноэ во сне.

ИМТ* — Индекс массы тела — это отношение массы тела к росту.

Противопоказания

Саксенду не следует использовать при аллергии на ее компоненты.

Побочные действия

При лечении препаратом могут возникнуть: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в верхней части живота, гастрит, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, зубная боль, назофарингит, бронхит, гипогликемия, снижение аппетита, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, повышенная частота сердечных сокращений зуд, реакция в месте инъекции, повышение липазы и амилазы, задержка опорожнения желудка, обезвоживание, камни в желчном пузыре, воспаление желчного пузыря, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, панкреатит, непроходимость кишечника, анафилактические реакции.

Совместимость с другими медикаментами

Одновременный прием противопоказан с:

• противодиабетическими препаратами из группы сульфонилмочевины;
• варфарином;
• другими агонистами рецептора GLP-1.

Применение и дозы

Лечение начинают с введения диеты и программы упражнений, а также с низкой дозы препарата, которую следует постепенно увеличивать в течение первых пяти недель лечения. Начальная доза Саксенды составляет 0,6 мг один раз в день в течение как минимум одной недели. Дозу следует увеличивать с шагом 0,6 мг каждую неделю до достижения рекомендованной дозы 3,0 мг один раз в день.

Обычный режим дозирования следующий:

• 1-я неделя: 0,6 мг один раз в сутки
• Неделя 2: 1,2 мг один раз в сутки
• 3-я неделя: 1,8 мг один раз в сутки
• Неделя 4: 2,4 мг один раз в сутки
• с 5 недели: 3,0 мг 1 раз в сутки

Как только на пятой неделе будет достигнута рекомендуемая доза 3,0 мг, ее следует поддерживать до конца терапии. Дозу больше увеличивать не следует.

Лекарство следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Вводится под кожу в живот, бедро или плечо. Нельзя вводить в вену или мышцу.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Желудочно-кишечные расстройства могут возникать у людей с воспалительным заболеванием кишечника и диабетическим гастропарезом. Применение препарата у этой группы пациентов не рекомендуется.

При приеме препарата может произойти обезвоживание, и пациенты должны знать об этих рисках, чтобы своевременно принимать меры по предотвращению обезвоживания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение медикамента запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

Перед первым применением препарат следует хранить в холодильнике (2°С — 8°С).

После использования ручку можно хранить до одного месяца при температуре ниже 30 ° C или в холодильнике (2-8°C).