Описание
Ranitidine injection Aciloc — лекарственный препарат для быстрого и контролируемого снижения кислотности желудочного сока, когда таблетки/капсулы временно не подходят. Инъекционная форма позволяет врачу точнее управлять эффектом: подобрать скорость введения, быстро купировать «кислотный всплеск» и снизить риск кислотного повреждения слизистой.
Как действует
Ранитидин относится к блокаторам H2-рецепторов гистамина. Простыми словами, в стенке желудка есть клетки-«производители» кислоты. На их поверхности расположены «переключатели» (H2-рецепторы), которые усиливают секрецию кислоты.
Препарат:
- блокирует H2-рецепторы париетальных клеток желудка;
- снижает базальную (фоновую) и стимулированную (после еды, при стрессе, под действием некоторых гормонов) секрецию;
- уменьшает не только кислотность, но и активность пепсина (фермента, который «работает» лучше в кислой среде).
При внутривенном введении эффект развивается достаточно быстро (обычно в пределах первого часа) и держится несколько часов, поэтому препарат часто назначают курсом с повторными введениями по схеме врача.
Кому показан
Инъекционный ранитидин обычно рассматривают, когда нужен контроль кислотности и/или временно невозможен приём внутрь. На практике его применяют:
- при обострении ГЭРБ и рефлюкс-эзофагита, если требуется парентеральная терапия;
- при язвенной болезни желудка/ДПК (в составе лечения), особенно при выраженной симптоматике или невозможности перорального приёма;
- для профилактики стресс-язв и кровотечений у пациентов высокого риска в стационаре;
- при состояниях с гиперсекрецией кислоты (напр., синдром Золлингера–Эллисона) — по специализированным схемам.
Как правильно принимать
1) Внутривенно медленно (струйно)
- 50 мг (это 2 мл раствора 25 мг/мл = 1 ампула)
- вводят медленно, не быстрее чем за 2 минуты; часто предварительно разводят.
- при необходимости повторяют каждые 6–8 часов.
2) Внутримышечно
- 50 мг (1 ампула) каждые 6–8 часов.
3) Внутривенная инфузия (капельно/непрерывно)
Используется, когда нужен более ровный контроль кислотности (например, в реанимации):
- после стартовой дозы 50 мг могут назначать непрерывную инфузию в расчётной скорости (подбирается по массе тела и клинической цели).
Какие ограничения к применению важнее всего
Когда препарат не применяют
- если раньше уже возникали аллергические реакции на рантидин или препараты этой группы;
- при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), поскольку H2-блокаторы могут провоцировать обострение.
Что известно о клинической эффективности
Класс H2-блокаторов изучается десятилетиями. Клинически значимые эффекты рантидина связаны с устойчивым снижением кислотности:
- при кислотозависимых состояниях уменьшение кислотной нагрузки способствует регрессу симптомов изжоги и боли, снижает раздражение слизистой пищевода;
- при язвенной болезни подавление секреции кислоты является одним из факторов, создающих условия для заживления дефекта (особенно в составе комплексной терапии и с учётом причины язвы);
- у пациентов высокого риска в стационаре снижение кислотности помогает профилактировать стресс-повреждения слизистой и уменьшать вероятность кровоточивости по показаниям;
- при гиперсекреторных состояниях препарат позволяет контролировать патологически повышенную секрецию и связанные с ней проявления.
Инструкция
Состав
Основной активный компонент – ранитидин.
В качестве дополнительных компонентов использованы: хлорид натрия, лимонная кислота и двухосновной фосфат натрия.
Форма выпуска
Препарат имеет форму раствора для инъекций. Поставляется в упаковках по 5 ампул в каждой.
Фармакологическое действие
Специфический антагонист гистаминовых рецепторов Н2 слизистой оболочки желудка. Он подавляет как базальную, так и постпрандиальную секрецию кислоты и снижает секрецию пепсина в желудочном соке.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения быстро всасывается и максимальная концентрация в крови достигается в течение 15 минут. T0,5 составляет 2–3 ч. 15% связывается с белками плазмы. В основном выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина при пероральном и внутривенном введении схож. У новорожденных (младше 1 месяца) плазменный клиренс после внутривенного введения может снижаться, а T0,5 увеличиваться. У пациентов старше 50 лет T0,5 продлен (3-4 часа), системное воздействие и накопление препарата на 50% выше, что указывает на повышенную биодоступность ранитидина у людей старше 50 лет.
Показания к применению
Ранитидин применяют парентерально у пациентов, которые не могут лечиться пероральной формой препарата при следующих показаниях: язва желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит; Синдром Золлингера-Эллисона; предотвращение кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных; предотвращение повторного кровотечения из язвенной болезни; профилактика синдрома Мендельсона (перед общей анестезией у пациентов с риском аспирации кислоты, особенно у рожениц).
Дети (от 6 месяцев до 18 лет): краткосрочное лечение язвенной болезни; лечение гастроэзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и облегчение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.
Противопоказания
Абсолютное ограничение – аллергия на составляющие вещества.
Побочные действия
Как правило, медикамент не плохо переносится. Однако, в редких случаях возникали: боль в животе, запор, тошнота, реакции гиперчувствительности.
Совместимость с другими медикаментами
При одновременном применении Ранитидина и варфарина может наблюдаться увеличение или уменьшение протромбинового времени. Высокие дозы препарата могут снижать выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению концентрации этих препаратов в плазме.
Медикамент может увеличивать абсорбцию (например, триазолам, глипизид, мидазолам) или уменьшать абсорбцию (кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб) некоторых препаратов.
Применение и дозы
Препарат вводится парентерально в соответствии со следующими рекомендациями: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов (разбавление не требуется).
Хотя имеются ограниченные данные о внутривенном введении препарата детям, для педиатрических пациентов рекомендуется общая суточная доза от 2 до 4 мг / кг, разделенная и вводимая каждые 6-8 часов, до 50 мг каждые 6-8 часов. Эта рекомендация основана на клинических исследованиях у взрослых и фармакокинетических данных у педиатрических пациентов.
Ограниченные данные по новорожденным (младше 1 месяца), получавшим ЭКМО, показали, что дозы 2 мг / кг обычно достаточно для повышения pH желудочного сока до> 4 в течение как минимум 15 часов. Следовательно, следует рассмотреть возможность применения дозы 2 мг / кг каждые 12–24 часа или в виде непрерывной инфузии.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Особые указания
Следует избегать приема препарата пациентам с острой порфирией в анамнезе. С осторожностью применять при нарушении функции почек и у пациентов, предрасположенных к сердечным аритмиям. Пожилые люди, пациенты с диабетом или ослабленным иммунитетом могут подвергаться повышенному риску развития пневмонии в периоды усиленного обострения этого заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается использование медикамента только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
